美域同润提供从模具制作到模具维修。高品质的组件。高度工程化的高性能医用塑料。工程 (DFM)、
医疗模具制造、工艺验证等。我们通过ISO 13485 认证，从开发到量产实现一站式服务。
医疗器械的
注塑成型
工艺非常关键，因此在设计、规划和操作程序之前和期间需要考虑一些因素。他们包括：
FDA要求
对于医疗组件制造，FDA 要求是所有流程中的目标标准。无菌和清洁的规定非常严格，需要严格遵守。在生产的所有阶段，确保所有投入都达到或超过规定的标准。对于医疗级认证，工厂必须在组件和生产过程中通过标准。
灭 菌过程
灭 菌医疗产品的基本需求但很重要。所有与人体接触的外壳设备或设施或设备部件都必须是抗污染的。
操作环境
承受不利条件的能力是塑料成型材料的关键考虑因素。当受到热、腐蚀、液体、振动和其他人体运动时，它们必须可靠且耐用。
耐用性和强度
制造设备中不应有易碎塑料，以避免或尽量减少医疗领域的生物危害。因此，每种选择的材料在投入使用前都应具有令人满意的耐久性指标。更重要的是，它们应该能够表现出高水平的抗拉强度。
一般使用
在选择之前始终考虑材料的使用区域。例如，注射器、针头、管道和连接器等一次性材料应透明、灵活。同样，手术注射部件应该轻巧且符合人体工程学。
