美域同润为上市公司达安基因设计制造了病毒采集管模具,再通过注塑加工,大规模地生产10ml、30ml病毒采集管,配合大规模的新冠病毒核酸检测工作,为早日发现、控制新冠病毒做着积极的贡献。
核酸检测是精准防控的有效手段,是主动筛查无症状感染者、阳性病例的第一道防线,可以尽早发现传染源并从源头上控制住疫情传播,防止因无法及时诊断、及时隔离给整个疫情防控带来巨大的挑战。这是抗击疫情的环节中特别重要的一环。而病毒采集管无疑是核酸检测的最重要工具之一。
广州达安基因股份有限公司是分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂盒仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的国有生物医药高科技企业。
公司于2004年8月9日在深圳证券交易所挂牌上市。公司一直是国内核酸诊断试剂的龙头。
生产高精密模具,最终用于量产新冠病毒采集管及其盖子,这是每个人都非常熟悉的产品。我们生产了10ml和30ml两种病毒采集管的精密模具,今天我们着重介绍更早投入量产的10ml病毒采集管模具。10ml病毒采集管也就是我们做核酸检测时,经常遇到的10个人一组,使用的同一根试管。
我们都知道,病毒采集管是新冠疫情下的新需求,这是一个全新的产品,没有既成的完全经验积累,我们有的是生产同类化验管、冻存管的丰富经验,而这些极具价值的经验也确实给我们的新项目,提供了极大的帮助。
病毒采集管要求高、标准严,交货期短,在新冠病毒的特殊时期,这是一项非常重要的防疫物资。同时,由于医疗政策的变动,以及产品需求和标准的不断变化和提升,对于模具的要求也在不断地升级。
美域同润根据十几年的医疗行业经验,以及生产同类产品的丰富积累,采用IPD(Integrated Product Development,)产品开发模式,对于过往的每一个项目,都有详细的项目开发记录,这在很大程度上,既避免了重复错误,又合理地利用既有成果,大大节约了开发和生产周期。
从开始投产10ml病毒管模具到30ml模具的生产过程中,很多问题是我们曾经遇到过的,这样就很容易解决掉,而对于新出现的问题,我们首先会进行级别划分,在流程中进行严格的管控,确保及时解决。这样所有问题的解决就汇集成了最终产品的顺利交付。
1、交货周期紧。病毒采集管是当下社会紧缺、急需的抗疫物资,所以客户订单的工期要求紧,这样的大型精密模具,要求的移模周期为35天,中间还包括中国传统的春节假期。
解决方法我们的工程设计人员和生产工人,加班加点,牺牲春节假期和家人团聚的美好时刻,同时高效地完成生产安排,赶在交期之前顺利完成模具。
2、精度要求高,模具精度要求达到0.005mm。
解决方法在高精密模具的制造中,我们具有丰富的经验和强大的技术实力,同时拥有德国Hermle 5轴加工中心、AGIE火花机、Sodick火花机、Okuma、FANUC等精密模具加工设备,在硬件上确保了高精密模具的产出。
3、这是一个多腔模,一模出32穴,每一个的管子和盖子都要求能互换,并能完全契合。穴越多,互换性越差,这个对加工精度提出了非常高的要求。
解决方法高精CNC设备和技术实力,保证了所有穴的加工精度,以达到任意互换,其中螺丝的加工采用了5轴加工中心。而且,我们选用的模具材料是ASSAB STAVAX ESR高级不锈模具钢,我们前面介绍过了,它有高硬度可以减少变形,同时有优秀的耐磨损性和耐腐蚀性,可以大大延长模具的使用寿命,不会因为注塑加工而引起模具的磨损,从而造成尺寸公差。
4、生产环境要求高。由于是医疗耗材,注塑加工需要无尘生产车间。
解决方法所有的注塑加工都是在无尘无菌车间内,Sumitomo(住友)注塑机,通过机械手自动加工,生产效率极高,符合生产环境要求。
5、由于产品的特殊性,要求比较高,随着时间的推移,也会产生很多需求上的变化,在移模之后需要局部修改。
解决方法根据客户的要求,我们不断修改模具,并多次进行测试,以达到客户的所有要求。
在模具的设计制造中,遇到了大大小小的问题,有的问题看似不大,却会明显地影响到产品的品质,而有些严重的问题,会直接影响到产品的交付。我们选择了其中有代表性的问题进行分析,但是由于技术保密,我们无法做到完全公开,敬请谅解。
美域同润制造的注塑模具,在无尘生产车间内,在Sumitomo(住友)注塑机上进行生产,运用全自动的机械手,每套模具实现每18秒生产32个病毒管,每套模具每天可以生产超过15万个病毒管,大量支援抗击疫情的第一线。美域同润以其先进的模具设计、生产工艺和优质的产品品质,联合达安基因,正在为抗击疫情不懈努力。
美域同润设计师团队不断将设计、生产中出现的问题一一解决,面对新的方案,以及客户不断提升的产品要求,始终秉承满足客户要求就是我们的目标的原则,通过修改设计、试模、修模、再试模,最终完全达成客户的要求,将合格的产品及时交付到客户手中。
从2021年12月22日的第一套模具顺利交付至今,10ml和30ml的模具一直在追加订单,并且由于我们出色的加工精度把控,新模具中,已经将管子模具一模32穴扩展到一模48穴,盖子模具扩展到一模64穴,更大程度地扩展了量产能力。
公司在医疗行业已经有十几年的丰富经验,从原型到量产,涉足医疗器械、医疗耗材、体外诊断、保健器材等,这些宝贵的经验使得我们对于行业客户的需求、标准等都非常清晰,跟客户之间形成了良好的沟通,对于节约时间成本、顺利交付都大有益处。同时,对于出现的技术问题,有足够的能力和效率去应对。
公司拥有5轴、4轴、3轴等精密CNC加工中心共83台,AGIE火花机、Sodick火花机、磨床等一应俱全,并有省模等完善的后期加工工艺,精良的设备保证了产品的加工能力。同时公司的技术能力也越来越强大,有能力生产各类复杂产品。
精益求精是美域同润的四字金句,一直以来,品质是我们的生命。利用检测设备和技术,从手板制造开始,一直到量产交付,把控生产过程中的每一个环节,以使每一个生产环节及时合格达标,整个生产流程可以顺畅地进行,总体上这样既保障了产品的高合格率,又让生产周期缩短,大大降低了时间成本。
公司给予人才发展空间,公司有数名二十年以上模具经验的行业翘楚,并在这十几年间,招募、培养了数十名技术人才,包括设计和操作人员,同样的设备在高水准的人员手中,会发挥出更高的效力。
公司采用IPD产品开发模式,协同作战,以客户需求为中心,将客户的需求和发展以及市场的激烈竞争放在首位,将技术和客户感知融入PDI执行团队。产品经理及项目经理都拥有PMP证书,具有丰富的理论和实战经验,与NPI工程师以及数十名专业技术人员一起,每年在新产品、新工艺、新体系上深挖细掘,形成了美域同润独有的研发氛围。
美域同润已经不是一家传统的古老的工业制造企业了,要想与时俱进,科学的管理必不可少,MES(Manufacturing Execution System)系统和金蝶ERP系统管控生产和财务的整个流程,推进高效、科学的企业管理,这大大提高的生产效率,以及减少了不必要的浪费。
在交付期内,客户收到了满意的模具,并迅速将病毒采集管量产上市,大大迎合了市场的需求。客户项目负责人刘经理这样评价:“病毒采集管是一个新项目,存在工期短,要求高的问题,我们在寻找合作伙伴的时候,也是看中了美域同润在医疗行业中十几年的经验,并有同类产品的丰富生产经验,在随后的商务接触中,我们可以很明显地感受到美域同润的能力和效率,这让我们坚定了跟他们开展此项合作的决心。在随后的设计生产中,遇到了大大小小的问题,但是美域解决问题的方式和能力,总是让我们非常放心,问题都能迎刃而解。随着一批批模具的顺利交付,我们的合作也将更加长远更加深入,这一定会是一个双赢的合作。”
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